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医療機器の安全性確保業務担当者

仕事内容 オムロンヘルスケアは、脳・心血管疾患の発症０・小児ぜんそく患者の重症化０・薬の力を借りずに痛みの緩和を実現するため、その事業領域で新たな価値を世界中の人々に届けていきたいと考えています。 １） 脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」 ２） 小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」 ３） 薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」 グローバルで高まり続ける顧客期待に応える／期待を超える価値を提供するため、医療機器・サービスの安全性確保をグローバルで取り組んでいます。 <業務詳細> 医療機器メーカでの安全性確保に関する業務の遂行。 下記のような業務を担当いただく。 ・医療機器、ITサービスの安全性確保に関する基準・手順の整備 ・医療機器、ITサービスの安全性確保に関する設計成果の審査 ・医療機器の製造後安全管理に関する情報の収集・分析 ・安全性確保業務に携わる社内人財の教育訓練 <この仕事の面白さ・魅力> ・「健康」という価値提供で社会的課題を解決していく、世の中に役に立つ仕事です。 ・従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ・顧客からのフィードバック、それに応える活動を通じて、働きがいを強く実感できます。 ・モノづくりには欠かせない「品質保証」のスキル・知識が業務を通じて獲得・強化できます。 <期待> ・培われた関連キャリア、チャレンジされようとする意志を発揮いただき、将来的にはチームリーダやグローバルでの活躍を期待します。 ・オムロングループの中でB2C事業を運営する弊社の安全性確保活動はグループ全体でも注目されており、グループ本社や他事業会社に良い影響を与えていただくことも期待します。

応募資格（MUST） ・製品設計や品質保証、品質管理における安全性関連の実務経験 ・英語：TOEIC L&Rスコア　500以上 応募資格（WANT） ・医療機器分野での設計、品質保証、品質管理の実務経験 ・QMS（ISO13485）および製品安全に関連する法規格の理解、 ・医療機器の構成技術（電気回路、機構設計、ソフトプログラム）の理解 ・英語：TOEIC L&Rスコア　650以上

年収 500万円 〜 850万円 ●月給 業務で担う役割・成果に応じて変動 ●賞与（年2回） 業績に応じて変動 【休日・休暇】 ●休日：124日/年（完全週休2日制） 土日・祝日 夏季（7月-9月で９日間以上の連続した休暇を取得） 年末年始 GW ●休暇 年次有給休暇(初年度18日、次年度以降最高25日) ※有給休暇取得推進として、上記休日以外に5日連続した休暇取得を推奨 節目休暇 育児・介護休業 配偶者出産サポート休暇 結婚休暇、忌引休暇、赴任休暇など